中国的硅橡胶制品在医学领域的研究发展过程
硅橡胶具有良好的生物相容性、优异的化学性能、易成型加工、性能可控等优点,所以在医学方面有着广泛的应用。应用领域包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合荆、人工皮肤与烧伤敷料、起博器导线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、计划生育用品等。硅橡胶医用制品是橡胶材料在医学方面上的应用,就其制品形式主要包括医用胶塞、医用硅胶管、医疗级硅胶管及其他医用橡胶制品3大类。
一、研究发展过程
1、20世纪50年代中期,国内开展了人工血管、聚氯乙烯血袋的研制,几种主要的医用高分子材料,如聚烯烃、聚丙烯酸酯、有机硅、聚氨酯等在国内部有一定规模的研究与生产。
2、1963年,硅橡胶人工指关节推向市场。但该产品的研制在国内只进行了很短一段时间,因为我国的手指关节畸形发病率没有西方国家高也缺少手术专用的器械。
3、1964年开始,国内的科研人员用硅橡胶制成了人造球形二尖瓣,临床应用结果表明,植入该产品的患者,心脏功能恢复正常,且能胜任一般的体力劳动。
4、1965年,国产硅橡胶制成的人工心脏球型二尖瓣临床应用成功后,硅橡胶制品的研究和生产在中国获得了很大的发展。
5、从1975年起,国内开始研制硅橡胶人造鼓膜,现已开发出I,II、III型和薄膜型人造鼓膜。
6、1982年,国家科委组织的调查表明,已有近百种医用硅橡胶制品用于各科临床场合。
硅橡胶的结构性能:硅橡胶是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础心,添加某些特定组分,再按照一定的工艺要求加工后,制成具有一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。具有较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化、透明度高、生理惰性、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等一系列优良特性。由于硅橡胶本身的这些特性,因此有许多的硅橡胶研究者对其在医学方面的应用一直在进行不断的研究和探索。
近十几年来,硅橡胶作为生物适应材料的研究已取得了很大的进展,并且有许多功能化、系列化的医用硅橡胶制品投入了临床应用。在目前众多的医用高分子材料中,硅橡胶无论在数量还是品种上都占据主导地位。医疗级硅胶管作为一种性能优良的生物医用高分子材料,无论是在橡胶行业,还是在医疗领域都受到了业内人士的普遍关注。
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