医用硅胶管检测方法
制药级医用硅胶管,医用硅胶管内部采用硅橡胶,透亮,食品和药品级别,无气味和味道,镜似表面处理加强层结构高电阻聚酯层并植入AISI304螺旋型不锈钢线表面硅树脂橡胶,透亮,食品和药品级别,无气味和味道,光滑表面。比布状表面更紧密,不会摩擦而引起微粒,可用不同的清洗剂清洗。 温度范围 -60℃至180℃ 可用于135℃蒸汽,180℃热风消毒,时间不超过30分钟 安全系数 ≥3倍的工作压力标准遵照粮食与药物管理局和欧洲药典的硅橡胶。
下面重点介绍硅橡胶的外观检测标准:
1. 硅胶管颜色
(1).标准:硫化装配后硅胶不外露,无较大差异。
(2).检测方法:在明亮的自然光或40W日光灯下,将标准样品或色卡与待校样品放在一起,经视力1.0以上,无色盲的专业人员在肉眼与样品间距为30cm的情况下目检5秒钟。
2. 医用硅胶管偏心
(1)标准: H厚–H薄 弹性壁厚度≤0.1MM时,模具检测时X=20℅;
弹性壁厚度≤0.2MM时,模具检测时X=15℅
H厚 H薄 弹性壁厚度≤0.3MM时,模具检测时X=8%
(2)检测方法:用厚度仪测试。
3. 医用编织硅胶管溢料
(1) 标准:从键面向下,单色料高≥露出外壳高度 1.0MM,装外壳后看不见为宜.
(2) 检测方法:用游标卡尺测量
4.毛边
(1) 标准:定位孔: ≤0.1MM 产品边缘:≤0.5MM
5.破裂
(1)标准:无影响装配与使用性能之处:≤1.0MM
(2)检测方法:用游标卡尺测量
6.色点凹凸点
(1)标准:客户装配后硅胶外露部分:无明显可见
(2)检测方法:在明亮的自然光或40瓦日光灯照射下,将样品放于距肉眼30CM左右处经视力1.0以上人员目测5秒。
大家都知道医用硅胶管,制药医用硅胶管广泛用于食品,制药,医疗等卫生食品行业,是因为医用硅胶管具有比较稳定的化学性能以及物理性能,除了用常规的实验来检测医用硅胶管的各种属性外,我们还可以通过一些常规的方法来简单判断医用硅胶管是不是能符合我们的一般要求。
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